滅菌監測與滅菌確效產品 簡介
Sterilization monitoring & Sterilization validation
滅菌監測/確效產品類別及使用原則是依據ANSI/AAMI ST79，ANSI/AAMI/ISO 11140，ANSI/AAMI/ISO 11138等國際法規操作，旨在幫助確保醫療機構或醫材製造廠產品滅菌程序和維護滅菌物品的無菌狀態程序。
滅菌監測/確效程序區分為：機械性監測、化學性監測及生物性監測
機械性監測 機械性紀錄表：
滅菌時間(exposure time)、滅菌溫度、飽和蒸氣壓 (或滅菌介質參數)
耐高溫 標誌筆 (耐溫高達1,000°C以上的易讀標記)
蒸氣滅菌過程 標誌筆 (記號筆：墨水無毒、快乾、可防水)
化學性監測 (化學指示劑, Chemical Indicators, CI's)
第1型化學指示劑 (包外，程序指示劑)
第2型化學指示劑 (BD Test, Helix)
第3型化學指示劑 (包內，單一參數)
第4型化學指示劑 (包內，二項參數以上)
第5型化學指示劑 (第5型整合型指示劑)
第6型模擬型指示劑
Note: ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014 use of the term “type” rather than “class” to describe the use of indicators according to their intended use, in order to emphasize that the six categories are not hierarchical, yet retaining the concept of describing indicators by six numerical categories.
